FORTASEC 20 CÁPSULAS

- El principio activo es loperamida hidrocloruro. Cada cápsula contiene 2 mg de loperamida

hidrocloruro.

- Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, talco (E-553b), estearato de magnesio

(E-572) y dióxido de silicio coloidal (E-551). Los componentes de la cápsula son: Gelatina, índigo

carmín (E-132), eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), agua purificada y tinta negra para

impresión. 

Adultos :

2 cápsulas (4 mg) como dosis inicial seguida de 1 cápsula (2 mg) tras cada deposición diarreica. La dosis máxima para adultos es de 8 cápsulas (16 mg) al día.

Niños mayores de 12 años:

1 cápsula (2 mg) como dosis inicial seguida de 1 cápsula (2 mg) tras cada deposición diarreica. En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal:

• Si no se observa mejoría en 48 horas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

• Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que podría producirse toxicidad en el sistema nervioso central.

• Los pacientes con SIDA que son tratados con Fortasec para la diarrea deben discontinuar el tratamiento cuando aparezcan los primeros síntomas de hinchazón abdominal o distensión (megacolon).

• Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por: sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente importante en niños y ancianos.

• El tratamiento de la diarrea con loperamida es solo sintomático, por lo que la diarrea deberá tratarse a partir de su causa.

• No tome este medicamento para un uso distinto del indicado (ver sección 1) y nunca tome más de la cantidad recomendada (ver sección 3). Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida, el principio activo de Fortasec. 

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a menores de 12 años sin prescripción y supervisión médica.

Toma de Fortasec con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar

cualquier otro medicamento.

En particular, infórmele si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).

• Quinidina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormales).

• Desmopresina oral (utilizado para tratar la diabetes insípida central y la incontinencia urinaria

nocturna en niños).

• Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos).

• Gemfibrozilo (utilizado para disminuir el colesterol).

• Hierba de San Juan (utilizada para mejorar estados anímicos).

• Valeriana (utilizada para tratar estados leves de ansiedad).

• Analgésicos opiáceos (utilizados para tratar el dolor muy intenso) ya puede aumentar el riesgo de

estreñimiento grave y depresión del sistema nervioso central (por ejemplo somnolencia o

disminución de la consciencia).

• Antibióticos de amplio espectro ya que Fortasec puede empeorar o prolongar la diarrea producida

por los antibióticos pueden aumentar los niveles de loperamida en la sangre.

Puede potenciar la acción de fármacos con propiedades similares.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. 

Embarazo. No se ha establecido la seguridad de uso de loperamida durante el embarazo, por lo que las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento a no ser que se lo haya recetado un médico.

Lactancia. Las mujeres en período de lactancia no deben utilizar este medicamento ya que pequeñas cantidades del mismo pueden pasar a la leche materna.

Fertilidad. No se dispone de datos sobre los posibles efectos de Fortasec en la fertilidad de las personas.