RINOBANEDIF POMADA NASAL 10G

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-  Los principios activos son: bacitracina-zinc, neomicina sulfato, prednisolona, fenilefrina hidrocloruro, clorobutanol hemihidrato, aceite de eucalipto y esencia de niaulí. Cada gramo de pomada contiene: 500 UI de bacitracina zinc, 5 mg de neomicina sulfato (equivalente a 3,5 mg de neomicina base), 3 mg de prednisolona (0,3%), 2,5 mg de fenilefrina hidrocloruro (0,25%), 8 mg de clorobutanol hemihidrato, 2,00 mg - 2,86 mg de aceite de eucalipto (equivalente a 2 mg de 1,8 Cineol) y 1,54 mg - 2,22 mg de esencia de niaulí (equivalente a 1 mg de 1,8 Cineol).

- Los demás componentes (excipientes) son: colesterol, plastibase, vaselina blanca filante y vaselina líquida.

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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 6 años: Realizar de 1 a 3 aplicaciones al día.

La duración media del tratamiento será de 5 días.

Uso en niños

No administrar a niños menores de 6 años.

Vía nasal.

Instrucciones para el uso correcto de la pomada

Apertura del tubo y modo de empleo: Para abrir el tubo, desenrosque el conjunto tapón-cánula y retire la arandela de seguridad (Fig. A). Coloque de nuevo la cánula, enroscándola hasta el fondo, para así perforar el precinto alumínico del tubo.

Aplicar en ambos orificios nasales, una pequeña cantidad de Rinobanedif (Fig. B) procurando una distribución uniforme de la pomada, para lo que es conveniente un ligero masaje externo. (Fig. C).

Después de la aplicación, limpiar el extremo del tubo con un paño limpio y húmedo. No utilizar el envase por más de una persona.

Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 7 días de tratamiento.

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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La valoración de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes:  pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raras:  pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raras:   pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Durante el uso de Rinobanedif pomada pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

- Frecuentes: se podría producir dermatitis de contacto alérgica (inflamación en la zona de aplicación); después del uso continuado o excesivo puede aparecer una congestión nasal de rebote.

-  Con frecuencia rara: se han observado reacciones alérgicas de tipo cutáneo: enrojecimiento, picor, sequedad o sensación de quemazón de la mucosa nasal. En raras ocasiones también: estornudos y signos de absorción interna tales como: dolor de cabeza, vértigo o nerviosismo, latidos irregulares, hipertensión y reacción anafiláctica (reacción alérgica exagerada), en general si se aplicase la pomada en lesiones profundas.

- En muy raras ocasiones: se puede producir ototoxicidad (pérdida de audición), nefrotoxicidad (afectación del riñón), especialmente si existe disfunción renal, ligera hemorragia nasal, sequedad nasal e irritación.

- Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): Visión borrosa.

Los efectos adversos de los corticosteroides aumentan con factores que aumentan la absorción, como son el uso prolongado, en áreas extensas o con materiales oclusivos.

Con el uso de corticosteroides tópicos, en particular por vía nasal, se podrían producir además los siguientes efectos adversos:

Trastornos del olfato y del gusto; raramente, ulceración o perforación del tabique nasal.

Otros efectos adversos de los corticoides son: atrofia de la piel, cambios en el color de la piel, propensión a tener hematomas, aparición de vasos sanguíneos bajo la superficie de la piel, inflamación de folículos pilosos (foliculitis), aumento del vello, estrías, acné, infección secundaria como infección por hongos.

Efectos adversos debidos a absorción del corticoide: afección caracterizada por obesidad, cara redondeada, acumulación de grasa en la zona cervical, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc. (síndrome de Cushing); cataratas, glaucoma.